Le chemin de la commercialisation au Canada
Comprendre les procédés de commercialisation et de vente
d’un produit pharmaceutique au Canada.
Les fabricants souhaitant mettre en marché un produit pharmaceutique au Canada doivent obtenir l’autorisation de Santé Canada.
1,2
Entamez le processus
pour obtenir l’autorisation de mise en marché et
la LEPP en même
temps
Soumission de demande de nouveaux médicaments (DNM) à Santé Canada
• Inspection des données relatives à
l’innocuité, l’efficacité et la qualité
Si une décision positive est reçue au sujet de l’autorisation de mise en marché :
• Octroi d’avis de conformité (AV)
• Attribution d’une identification numérique
de la drogue (IND)
Chaque voie a des implications différentes sur les échéances, les ressources et la
stratégie de commercialisation
Un importateur officiel requiert :
Un site classique au Canada ayant une dépense en capital, des installations d’entreposage, des ressources intérieures, une LEPP, des PONs, et soumis à des inspections réglementaires
Personnel d’assurance qualité (AQ) certifié ayant l’autorité de prendre la décision finale de mise en marché
L’importateur officiel canadien peut fournir tous les services suivants afin de réduire les coûts opérationnels :
Services relatifs à la LEPP
Services d’AQ
Services de logistique
liée aux tierces parties
Une fois que Santé Canada a accordé l’autorisation de mise en marché pour
un médicament, les régimes publics et privés d’assurance médicaments doivent décider s’il est admissible au remboursement.
Vous souhaitez entamer votre chemin vers la commercialisation au Canada ?
CLICK HERE
Read our article on KnowledgeDriven.com,
Healthcare Delivery in Canada
Contactez-nous sur notre site web
www.innomar-strategies.com
Sources
1) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/fs-fi/reviewfs_examenfd-eng.php
2) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodphara/index-eng.php
3) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli/licenses/drugs-drogues/index-eng.php
4) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/licenses/-doc/del-lepp-faq-eng.php#a2
